• Türkiye, kendi SMA (Spinal Musküler Atrofi) ilacını üretmeye hazırlanıyor. 
    1
    20 Eylül
    Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye'nin 2026'nın ilk yarısında kendi SMA ilacını üretmeye başlayacağını duyurdu. 
    2
    20 Eylül
    Bakan Memişoğlu, Polifarma Ar-Ge Merkezi’nin açılışında Türkiye’nin ilk yerli SMA ilacının geliştirilmesine yönelik faaliyetlerin önemine değindi. 
    3
    20 Eylül
    Bunun dışında Bakan Memişoğlu, ayrıca, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) koordinasyonunda üretilen cihaz, malzeme ve ilaçlarla hem Türkiye’nin hem de çevre ülkelerin sağlık ihtiyacının karşılanacağını da sözlerine ekledi. 
    4
    20 Eylül
    Memişoğlu, “İnşallah 2026'nın ilk yarısında Türkiye kendi SMA ilacını üretip, nadir hastalıklarla ilgili bir adım atacak. Bundan sonra özellikle moleküler tedavilerde ve nadir hastalıklarda, kendi tedavisini ve ilacını üretebilen bir ülke haline geleceğiz” ifadelerini kullandı. 
    5
    20 Eylül

    Diğer konular

  • Yanıt bulun

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    SMA ilaçlarının nasıl üretildiğine dair bilgi bulunamadı. Ancak, SMA tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar şunlardır:
    • Nusinersen (Spinraza) 13. SMN proteini üretimini artırmayı hedefleyen bir ilaçtır 13.
    • Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) 13. Eksik veya hatalı SMN1 genini işleyen bir genle değiştiren bir gen terapisi tedavisidir 13.
    • Risdiplam (Evrysdi) 13. Ağızdan alınan ve SMN2 geni tarafından üretilen fonksiyonel hayatta kalan motor nöron proteininin miktarını artıran bir ilaçtır 13.
    Türkiye'de SMA ilacı olarak sadece Nusinersen (Spinraza) kullanılmaktadır 1. Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) ve Risdiplam (Evrysdi) ise henüz Türkiye'de kullanımda değildir 2.
    5 kaynak
    SMA tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar şunlardır:
    • Nusinersen (Spinraza) 12. Omurilik sıvısına enjekte edilen bu ilaç, SMN protein düzeyini artırmayı hedefler 12.
    • Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) 13. Gen tedavisi yöntemiyle SMA'nın genetik nedenini hedef alır 13.
    • Risdiplam (Evrysdi) 12. Ağız yoluyla alınan bu ilaç, SMN2 genini hedefler 12.
    Ayrıca, fizik tedavi, solunum terapisi ve beslenme desteği gibi destekleyici tedavi yöntemleri de önemlidir 2.
    SMA tedavisinin maliyeti yüksek olabilir ve bazı ülkeler ilaçların maliyetini sağlık sigortaları aracılığıyla karşılar 4. Türkiye'de Nusinersen kullanımı belirli kriterlere tabidir 4.
    İlaç kullanımı ve tedavi yöntemleri hakkında en doğru bilgiyi almak için bir sağlık uzmanına danışılması önerilir.
    5 kaynak
    2025 yılı itibarıyla Türkiye'nin ilaç üretim kapasitesi hakkında doğrudan bir bilgi bulunmamaktadır. Ancak, 2024 yılı verilerine göre Türkiye'de ilaç üretiminde şu unsurlar öne çıkmaktadır:
    • Üretim Tesisleri: Türkiye'de TİTCK tarafından onaylı 99 ilaç üretim tesisi, 10 radyofarmasötik üretim tesisi, 13 ham madde üretim tesisi, 3 geleneksel bitkisel tıbbi ürün ve 4 özel tıbbi amaçlı diyet gıda üretim tesisi faaliyet göstermektedir 1.
    • Çalışan Sayısı: TÜİK verilerine göre, 2023 yılında "Temel Eczacılık Ürünlerinin ve Eczacılığa İlişkin Malzemelerin İmalatı" sektöründe 49.806 kişi istihdam edilmiştir 1.
    • İhracat ve İthalat: 2024 yılında Türkiye, 186 ülkeye 2,3 milyar dolarlık ilaç ihracatı gerçekleştirmiştir 2. Aynı yıl, 876 milyon dolarlık ilaç ham maddesi ithal edilmiş ve 2,22 milyar dolarlık nihai ürün ihracatı yapılmıştır 2.
    Türkiye, ilaç sektöründe yerli üretimi artırmayı ve ithalata bağımlılığı azaltmayı hedeflemektedir 45.
    5 kaynak
    Polifarma Ar-Ge Merkezi, başta SMA olmak üzere nadir hastalıkların tedavisine yönelik ilaç ve etkin madde geliştirmek amacıyla kurulmuştur 125.
    Merkezin bazı rolleri:
    • Yenilikçi moleküllerin geliştirilmesi 13. Ar-Ge merkezi, yenilikçi moleküllerin geliştirileceği bir üs olarak hizmet vermektedir 13.
    • Yerli üretim 15. Türkiye'nin ilaç üretiminde yerelleşmesine katkıda bulunmayı hedeflemektedir 15.
    • Dışa bağımlılığın azaltılması 12. İlaça erişimi kolaylaştırıp dışa bağımlılığı azaltmayı amaçlamaktadır 12.
    • Bilimsel araştırmalar 23. Yüksek teknolojili cihaz portföyüyle yürütülecek araştırmalar, hem yurt içi hem de uluslararası iş birlikleriyle desteklenecektir 2.
    • Eğitim ve ekosistem 12. Genç bilim insanlarının yetişeceği bir ekosistem olarak tanımlanmaktadır 12.
    5 kaynak
    Nadir hastalıklar için ilaç geliştirme süreci şu adımları içerir:
    • Hedefe yönelik tedaviler ve gen terapisi 2. Nadir hastalıklar genellikle küçük hasta popülasyonlarını etkilediği için geleneksel ilaç geliştirme yöntemleri etkili olmayabilir 2. Bu nedenle, hedefe yönelik tedaviler ve gen terapisi gibi yenilikçi yaklaşımlar ön plana çıkar 2.
    • Düzenlemeler ve teşvikler 23. Birçok ülke, nadir hastalıklar için ilaç geliştirmeyi teşvik etmek amacıyla özel düzenlemeler ve teşvik programları uygular 23. Örneğin, "Yetim İlaç Yasaları" (Orphan Drug Act) ilaç firmalarına vergi avantajları, araştırma desteği ve pazarda münhasırlık gibi teşvikler sunar 23.
    • Kişiselleştirilmiş tedaviler 2. Nadir hastalıklarda her hasta farklı semptomlar gösterebilir, bu da kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımlarını önemli kılar 2. İlaç sektörü, genetik ve biyoinformatik alanındaki gelişmeler sayesinde nadir hastalıkların altında yatan nedenleri daha iyi anlayarak kişiselleştirilmiş tedavi çözümleri geliştirebilir 2.
    • Klinik araştırmalar 2. Nadir hastalıklar için klinik araştırmalar, genellikle küçük ve dağınık hasta popülasyonları nedeniyle zordur 2. Ancak, yenilikçi klinik araştırma tasarımları ve hasta kayıtları bu zorlukların aşılmasına yardımcı olur 2.
    Türkiye'de henüz yetim ilaçların geliştirilmesini ve pazara erişimini teşvik edecek bir yerel mevzuat bulunmamaktadır 3.
    5 kaynak